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國(guó)際生(shēng)殖道(dào)感染與腫瘤大會發布HPV臨床研究成果
發布人(rén):廣東安利康藥業有限公司
7月(yuè)11日(rì)-13日(rì),韓國(guó)首爾舉辦了2024年(nián)亞洲-大洋洲生(shēng)殖感染和(hé)腫瘤研究組織區(qū)域大會AOGIN(Asia-Oceania Research Organization in Genital Infection and Neoplasia),AOGIN是亞太地(dì)區(qū)的(de)著名國(guó)際學術組織,自(zì)2005年(nián)成立以來(lái),一直緻力于抗擊生(shēng)殖感染、癌前病變和(hé)癌症,促進婦女(nǚ)健康。
中南大學湘雅二醫院符淳教授團隊,發布了福萊明(míng)生(shēng)物(wù)臨床研究成果《Efficacy and safety of PHPV fusion factor vaginal bacteria blocking gel (PHPV®) in clearing cervical persistent high-risk human papillomavirus infection: a randomized controlled clinical trial》。該項随機(jī)對(duì)照(zhào)臨床試驗,在中國(guó)臨床注冊中心注冊,招募120名高(gāo)危型HPV持續感染女(nǚ)性,随機(jī)分三組:PHPV 組、幹擾素組(陽性對(duì)照(zhào))和(hé)對(duì)照(zhào)組(陰性對(duì)照(zhào))。所有(yǒu)患者均在基線、招募後3個(gè)月(yuè)和(hé)6個(gè)月(yuè)接受随訪。主要評價指标是招募後6個(gè)月(yuè)宮頸HPV 感染的(de)清除情況,次要指标是癌前病變和(hé)微(wēi)生(shēng)态的(de)變化(huà)情況。研究發現(xiàn)PHPV重組類膠原蛋白凝膠,可以有(yǒu)效并安全清除宮頸高(gāo)危型HPV感染,抑制E6/E7的(de)表達,預防宮頸病變,同時(shí)還(hái)可以有(yǒu)效、持續的(de)改善陰道(dào)微(wēi)生(shēng)态。其臨床有(yǒu)效率在治療三個(gè)月(yuè)時(shí),是陽性對(duì)照(zhào)組幹擾素的(de)1.37倍,陰性對(duì)照(zhào)組的(de)3倍。
人(rén)乳頭瘤病毒(HPV)感染是最常見的(de)性傳播疾病,持續的(de)高(gāo)危型HPV感染是導緻宮頸上(shàng)皮內(nèi)瘤變和(hé)宮頸癌的(de)主要原因,目前尚無有(yǒu)效藥物(wù)幹預,迫切需要新的(de)治療方法。福萊明(míng)生(shēng)物(wù)聯合中科(kē)院過程工(gōng)程研究所、中科(kē)院武漢病毒所、華南理(lǐ)工(gōng)大學、中華生(shēng)物(wù)醫藥研究院等科(kē)研機(jī)構,獨創性的(de)将生(shēng)物(wù)防禦蛋白部分肽段與人(rén)源膠原蛋白部分肽段重組融合表達為(wèi)PHPV融合因子(zǐ)系列重組類膠原蛋白,其凝膠醫療器(qì)械,在黏膜形成大分子(zǐ)物(wù)理(lǐ)隔離膜,不僅可以阻斷感染、中和(hé)病毒、抑制細菌同時(shí)改善陰道(dào)微(wēi)生(shēng)态,還(hái)可以促進黏膜微(wēi)小(xiǎo)創傷修複,為(wèi)HPV感染提供了第二道(dào)防線。符淳教授主持的(de)湘雅二醫院婦科(kē)作(zuò)為(wèi)湖(hú)南省婦女(nǚ)疾病臨床醫學研究中心,緻力于宮頸病變的(de)研究,近(jìn)年(nián)來(lái)已發表高(gāo)水(shuǐ)平學術論文(wén)數篇,并承擔國(guó)家(jiā)級、省部級項目。本次校(xiào)企合作(zuò)臨床研究的(de)國(guó)際會議(yì)展示,提升了我國(guó)生(shēng)物(wù)醫藥創新的(de)國(guó)際影響力。
 
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